大面積取樣方法,其優(yōu)點是取樣面大,對不便拆卸或不宜經(jīng)常拆卸的反應(yīng)釜也能取樣。因此其適用于擦拭取樣不易接觸到的表面,尤其適用于反應(yīng)釜表面平坦、管道多且長的液體和漿料生產(chǎn)反應(yīng)釜。
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能對較難清潔部位直接取樣,通過考察有代表性的較難清潔部位的殘留物水平評價整套生產(chǎn)反應(yīng)釜的清潔狀況。通過選擇適當(dāng)?shù)牟潦萌軇?、擦拭工具和擦拭方法,可將清洗過程中未溶解的,已“干結(jié)”在反應(yīng)釜表面或溶解度很小的物質(zhì)擦拭下來,能有效彌補(bǔ)淋洗取樣的缺點。
3.不論何種取樣方法,在對殘留物和微生物殘留物取樣時,應(yīng)先取微生物殘留樣,后取殘留物樣,以防止后取微生物樣時,樣品受到污染。
4.取樣方法應(yīng)經(jīng)過驗證,以證明其適用性。取樣方法的驗證實際上是對溶劑或和藥簽的選擇、取樣人員操作、殘留物轉(zhuǎn)移到溶劑或和藥簽、樣品溶出(萃?。┻^程考察。
5.反應(yīng)釜清潔驗證中取樣,應(yīng)從反應(yīng)釜每一次淋洗結(jié)束后進(jìn)行,以確定反應(yīng)釜的淋洗次數(shù)。但是,在每一次淋洗時,如殘留物檢測不合格,不能進(jìn)行重復(fù)取樣,直至檢測合格,這表明淋洗次數(shù)不夠。